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運用“最壞情況”方法進(jìn)行食品包裝材料測試
在向全球消費者提供安全營(yíng)養的食品的各個(gè)環(huán)節中，食品包裝產(chǎn)品和材料是一個(gè)的重要元素。然而，由于各國采用了不同的審查和批準食品包裝材料的法規，包裝生產(chǎn)商必須準備應對復雜的全球監管環(huán)境。
在向全球消費者提供安全營(yíng)養的食品的各個(gè)環(huán)節中，食品包裝產(chǎn)品和材料是一個(gè)的重要元素。然而，由于各國采用了不同的審查和批準食品包裝材料的法規，包裝生產(chǎn)商必須準備應對復雜的全球監管環(huán)境。此外，用于食品包裝材料安全性的風(fēng)險評估和測試會(huì )增加整體審批過(guò)程的時(shí)間和費用。以歐盟對塑料食品包裝材料的要求為例，討論了如何運用包裝測試的“最壞情況”方法，該方法可以證明安全性符合適用的規定，同時(shí)可降低整體檢測成本。
歐盟包裝法規概述
在歐盟，第1935/2004號框架規定（EC）詳細說(shuō)明了適用食品包裝材料的要求，該框架規定所制定的要求適用于大多數類(lèi)型的食品包裝。它規定所有包裝材料：
安全；
不得將成分或化學(xué)物質(zhì)轉移至食物，不得危害人體健康、改變食物成分或對食物味道或氣味產(chǎn)生不利影響；
符合良好生產(chǎn)規范，符合歐盟第2023/2006號條例的要求；
可追溯生產(chǎn)鏈；
印有歐盟“杯叉”標志或其他標記，以表示符合要求。
根據歐盟第1935/2004號條例要求，包裝材料在上市銷(xiāo)售前，必須獲得歐洲食品安全局的授權。歐洲食品安全局提供了一個(gè)向公眾開(kāi)放的在線(xiàn)數據庫，列明了已獲得授權的食品包裝材料。
食品包裝材料也需遵守歐盟第10/2011號塑料條例的規定，該條例列明了與食品接觸的所有塑料材料的使用要求。重要的是，第10/2011號條例對與食品接觸的塑料制品規定了總遷移限量（OML）、特定遷移限量（SML）以及材料中特定物質(zhì)的殘留量（QM）。
風(fēng)險評估和檢測
通過(guò)第10/2011號條例所述的檢測方案來(lái)驗證是否與符合該條例，并且，塑料食品包裝材料在上市銷(xiāo)售前，也須獲得歐洲食品安全局的評估與授權。從本質(zhì)上說(shuō)，檢測目的是證實(shí)包裝材料不能將其成分大量轉移至食品，危及人類(lèi)健康；改變食品成分；或是導致食品感官特性的劣化。
食品包裝檢測中，通常使用食品模擬物來(lái)替代食品。第10/2011號條例規定了一系列的食品模擬物，有水性、酸性、含酒精、脂溶性以及乳制品和干食物的模擬液。
包裝材料檢測是將包裝材料直接接觸最類(lèi)似于實(shí)際食品的食品模擬物。測試時(shí)間和測試溫度等具體測試條件取決于包裝材料的最終預期用途。在大多數情況下，既定材料的實(shí)際檢測時(shí)間和檢測溫度要根據“最壞情況”原則，即在合理可預見(jiàn)的極端使用條件。
替代性風(fēng)險測試與評估
第10/2011號條例明確規定，“由于遷移測試昂貴復雜且耗時(shí)，因此，應允許借助計算證明合規，包括建模、其他分析以及科學(xué)證據或推理，前提是這些計算結果至少要與遷移測試一樣嚴格?！迸c此同時(shí)，該條例還進(jìn)一步指出，“在特殊遷移測試中，根據替代食品模擬物比規定食品模擬物嚴格這一科學(xué)證據，可利用替代食品模擬物替代食品模擬物?！?/span>
實(shí)際上，這意味著(zhù)只要能夠科學(xué)證明選定模擬物將能夠產(chǎn)生最高的遷移結果（即最壞情況結果），就可將包裝材料測試簡(jiǎn)化為基于一種單一食品模擬物的材料性能評估。多數情況下，具有最高可溶性的食品模擬物將能夠產(chǎn)生最高的遷移結果，為最壞情況分析提供基礎。目前，科學(xué)文獻當中存在大量關(guān)于多種類(lèi)型食品可溶性的數據信息，在包裝材料測試目的方面，加快了選擇適當的食品模擬物的速度。
這種方法通常需要針對食品包裝材料的既定使用開(kāi)展初步研究，同時(shí)需要掌握廣泛的化學(xué)專(zhuān)門(mén)知識與技術(shù)。鑒于上述原因，食品包裝材料測試服務(wù)供應商很少采用食品包裝測試最壞情況方法。盡管如此，最壞情況卻能夠提供一種安全且具有科學(xué)依據的包裝材料評估方法，同時(shí)顯著(zhù)降低與包裝材料測試及相關(guān)質(zhì)控體系有關(guān)的成本。
總結
在評估食品包裝材料時(shí)恰當采用最壞情況方法，能夠簡(jiǎn)化整體材料審批流程。但是，想要有效利用這一方法，就必須充分了解包裝材料的規范與標準，深入掌握與包裝食品特征有關(guān)的材料化學(xué)知識。因此，建議食品包裝材料制造商尋求測試機構的專(zhuān)業(yè)建議，獲得必要的知識與專(zhuān)業(yè)技能，確保及時(shí)評估適用要求，制定具有成本效率的材料測試計劃。
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