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BRC IOP包材標準中危害分析管理系統要求有哪些？
應制定正式的危害和風(fēng)險管理體系，以確保涉及產(chǎn)品安全及產(chǎn)品完整性的所有危害都得以標識，并建立合適的控制措施。
一、危害分析管理系統
應制定正式的危害和風(fēng)險管理體系，以確保涉及產(chǎn)品安全及產(chǎn)品完整性的所有危害都得以標識，并建立合適的控制措施
1.危害和風(fēng)險管理團隊
危害和風(fēng)險管理系統應由主要管理負責，應通過(guò)公司的文件管理系統執行
1）危害和風(fēng)險管理系統應由各專(zhuān)業(yè)團隊進(jìn)行改善、評審、管理。當公司內部沒(méi)有適當的專(zhuān)家時(shí)，應尋求外部專(zhuān)家去發(fā)展及評審危害和風(fēng)險分析管理系統，盡管如此，每日管理仍然是公司的責任。
2）這個(gè)各專(zhuān)業(yè)的團隊清晰指定一個(gè)負責人，他應受過(guò)危害分析與風(fēng)險管理技術(shù)培訓并有相關(guān)經(jīng)驗。
3）這個(gè)團隊應被合適的培訓，并當工廠(chǎng)或顧客要求發(fā)生變化時(shí)保持更新。
2.危害及風(fēng)險分析
公司應建立危害和風(fēng)險管理系統以保證所有危害到產(chǎn)品安全和完整的因素可識別和建立適當的控制。
1）危害及風(fēng)險分析的范圍要被清晰地定義并且要覆蓋所有的產(chǎn)品和證書(shū)包含的過(guò)程范圍
2）危害及風(fēng)險分析小組要重視：
公司應充分考慮已知、潛在的危害及與加工過(guò)程和原料有關(guān)的風(fēng)險，應包括倉庫及生產(chǎn)過(guò)程中的存貯區域。
恰當的操作規程和可識別的指引
法律的要求
3）要有完整的產(chǎn)品描述，要包括所有與產(chǎn)品安全和合法性相關(guān)信息，需包括以下指引：
構成：原料、墨水、光油、涂層和其他物質(zhì)
原始物料包括回收再用的物料
產(chǎn)品的可能用途；如：直接與食品接觸、物理和化學(xué)環(huán)境
4）每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品組或過(guò)程要有流程圖，這要包括每個(gè)與原料接收相關(guān)的給客戶(hù)的急件。
這些流程要形成指引，如下
圖片的接收和批準
原料的接受和準備：如添加劑、墨水、粘合劑
每個(gè)生產(chǎn)步驟
重工和消費者回收物料的使用
任何外包
客戶(hù)退貨
這些過(guò)程的準確度要得到危害及風(fēng)險分析小組的核實(shí)
5）危害及風(fēng)險分析小組要定義記錄所有在相關(guān)步驟潛在的危害，產(chǎn)品的危害及風(fēng)險分析應考慮微生物、外來(lái)特質(zhì)和化學(xué)的污染（如：污物、臭味、成分轉移）、由回收物料導致的潛在問(wèn)題、合法性及嚴重危害消費者安全的缺陷，只要這些危害會(huì )對產(chǎn)品功能的完整性及最終消費者要求的產(chǎn)品產(chǎn)生沖擊。
6）危害及風(fēng)險分析小組要識別、控制測量器具防止、消除或降低危害至可接受水平，確認和執行控制及監控制程序，包括清晰定義針對風(fēng)險水平合適的界限。
7）每個(gè)風(fēng)險都要控制，而非由一個(gè)事先規劃來(lái)控制，控制點(diǎn)要被復核并定義出臨界點(diǎn)。這個(gè)過(guò)程要包括基于事件的可能性和結果的嚴重性的風(fēng)險等級的評估。關(guān)鍵控制是那些需要預防、消除或減少產(chǎn)品安全或合法性風(fēng)險的可接受水平。
在控制的情況下，關(guān)鍵點(diǎn)和控制點(diǎn)可通過(guò)一個(gè)先決條件程序實(shí)現，應制定一個(gè)程序，充分說(shuō)明有效地控制已識別的危害。
8）識別及記錄每一個(gè)加工步驟可能失效的危害及控制要求，關(guān)鍵控制點(diǎn)要可測量并納入規定并進(jìn)行記錄。當設置相關(guān)限定時(shí)要把法律考慮在內。
9）建立為保持過(guò)程控制所需的程序及記錄的文件，在內審的時(shí)候與關(guān)鍵點(diǎn)相關(guān)的程序要包含在內。
10）建立當監控表明控制失效時(shí)的糾正行動(dòng)，并將其文件化。其中要包含在未確定產(chǎn)品是安全的之前不可放過(guò)有潛在風(fēng)險的產(chǎn)品的規定（3.3）。
11）至少每年一次或過(guò)程發(fā)生變化時(shí)對危害及風(fēng)險管理系統進(jìn)行一次評審，這些危害和風(fēng)險可能包含以下的內容的檢討：抱怨、產(chǎn)品失效、召回、產(chǎn)品撤架、內部審核及第三方審核的結果。
3.危害及風(fēng)險分析管理的前提條件
1）危害及風(fēng)險分析應通過(guò)陳述的先決條件的執行來(lái)支持。危害及風(fēng)險分析可能表明部分的這此要求是不適用的，這種情況應形成文件和關(guān)注并在審核中作為免除計劃進(jìn)行評審，同意或拒絕應這一免除計劃應記錄在審核員的報告中。
2）公司應保持評審本標準赫免的記錄并在之后的審核中提供評審的書(shū)面證明。
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