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首頁(yè) >新聞中心SQP驗廠(chǎng)審核關(guān)注重點(diǎn)
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第1部分-管理層的支持和持續改善
評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。
|第2部分-風(fēng)險管理體系
公司應制定聲并實(shí)施有關(guān)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的管理體系。（采用基本的風(fēng)險評估原則）
?法律和安全要求一公司必須了解現行的立法、產(chǎn)品標準、操作規范和科學(xué)或技術(shù)的最新發(fā)展，因為這些可能對產(chǎn)品和包裝在目標國銷(xiāo)售時(shí)而臨的風(fēng)險產(chǎn)生影響。
?風(fēng)險評估-公司應基于“系統化、綜介性、徹底的、全而實(shí)施和維護的風(fēng)險評估體系，制定產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的管理計劃。
?風(fēng)險評估驗證-公司應委托有資質(zhì)的人員進(jìn)行風(fēng)險計估的驗證。
|第3部分-質(zhì)量管理體系
公司應制定并實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系，涵蓋以下內容：
?政策聲明
?文件管控-對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)最管理的所有文件、記求和數粥進(jìn)行妥善保存和管理
?記錄管理
?規格
?職責和負責人-對組織構架進(jìn)行清晰界定，助制定相關(guān)文件
?內部市核
?采購、供應商和分包商的核準和表現監督
?客戶(hù)產(chǎn)權-應對歸客戶(hù)所有的產(chǎn)權（包括知識產(chǎn)權〕進(jìn)行管控
?整改和預防措施一對產(chǎn)品不合格或違反標準、規格和步驟的原閃進(jìn)行記錄、調招、分析和糾正的程序
?查詢(xún)和追溯一查詢(xún)和追溯產(chǎn)品信息和批次的系統，包括生產(chǎn)流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等（從收到材料到發(fā)貨）
?事故、產(chǎn)品撤架和召回一有效甘理產(chǎn)品撤架和產(chǎn)品召回程序的計劃和體系
?業(yè)務(wù)連貫性策略-制定有效連續性策略和程序，在發(fā)生重大事件／危機時(shí)，確保業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)不受干擾
?以客戶(hù)為中心
?投訴處理
|第4部分-場(chǎng)地和設備管理
必須對生產(chǎn)場(chǎng)地和設各進(jìn)行妥善維護和管理，以防止或最大限度地降低污染，確保生產(chǎn)出安全合法的成品。管理的范圍包括：
?生產(chǎn)場(chǎng)地和周邊
?工廠(chǎng)布局生產(chǎn)、鉆流程和隔離
?員工設施-例如：設施的設計和操作必須可以充分降低產(chǎn)品受污染的所有風(fēng)險
?潔潔和衛生操作
?廢物和廢物處置一廢棄材料的收集、筷理和處置
?病蟲(chóng)害防治一最大限度控制和降低摘蟲(chóng)害污染
|第5部分-產(chǎn)品控制
企業(yè)應證明對產(chǎn)品實(shí)施有效的控制，確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)從?？刂频膬热莅ǎ?/span>
?參照樣品（生產(chǎn)前和生產(chǎn)中）-制定并實(shí)施參照樣品的選擇、處理、儲存、核準和使川程序
?化學(xué)品控制-應根據銷(xiāo)售國/或生產(chǎn)國的法規，對產(chǎn)品生產(chǎn)或加工過(guò)程中使用的產(chǎn)品和化學(xué)品的化學(xué)成份進(jìn)行鑒別、監督和記錄
?產(chǎn)品包裝材料
?不合格材料的樸制一應對不介格的材料、部件和產(chǎn)品進(jìn)行潔楚地鑒別、標注、清點(diǎn)數談、調查和記錄?特殊處理一應制定；}‘實(shí)施對特殊材料進(jìn)行處理的要求和規范
?產(chǎn)品運輸、儲存和分俏
?庫存管理和產(chǎn)品發(fā)送-制定并實(shí)施嚴格的程序，只有在符合所有既定程序的情況下，才能發(fā)送成品
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